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更新时间:2026-01-12
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在线氯离子分析仪在制药纯化水系统中承担着实时监控水质安全、确保药品生产合规性的核心作用。以下从应用场景、技术要求、合规标准及典型案例展开介绍:
一、制药纯化水系统的核心检测需求
制药用水分为纯化水和注射用水,是药品生产过程(如制剂配制、设备清洗、灭菌媒介)的关键原料。氯离子(Cl⁻)作为水质中电解质污染的核心指标,其浓度直接反映水中溶解性盐类(如 NaCl)含量,过高可能导致:
法规标准:
二、典型应用场景
1. 预处理阶段:原水与活性炭过滤监控
2. 纯化阶段:RO/EDI 系统效率管控
3. 分配系统:循环管网与使用点监测
4. 注射用水系统(WFI):高温灭菌后的特殊监测
总结:氯离子分析仪将与 AI 算法结合,通过历史数据建模预测水质波动,实现 “预防性维护"(如提前预警 RO 膜寿命终结),进一步提升系统可靠性与智能化水平。